尊龙凯时人生就是博

近日，尊龙凯时人生就是博医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，公司美司钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价，本品用于预防氧氮磷环（oxazaphosphorine）类化疗药物（环磷酰胺、异环磷酰胺、曲磷胺）引起的泌尿道毒性，尤其是既往接受小骨盆放疗、既往使用异环磷酰胺、环磷酰胺或曲磷胺治疗导致膀胱炎或存在泌尿道疾病史的高危患者。尊龙凯时人生就是博医药为该品种通过仿制药一致性评价的首家企业。

美司钠为含有半胱氨酸的化合物，其本身无药理学和生理学活性，能与重复活化的环磷酰胺或异环磷酰胺的毒性代谢产物相结合，形成非毒性产物自尿中迅速排出体外，预防在使用上述抗癌药物时引起的出血性膀胱炎等泌尿系统的损伤。美司钠注射液最初于1979年12月在德国获批上市，2002年，获准进口中国。2003年，公司研制的美司钠注射液批准上市，规格为4ml:0.4g。公司于2020年启动该品种的一致性评价工作，为该品种通过仿制药一致性评价的首家企业。

尊龙凯时人生就是博医药始终秉持“科技为本，为人类创造健康生活”的使命，致力于为老百姓研制可及、可负担的药物，服务人民健康福祉，持续助力健康中国建设。截至目前，公司共有27个产品通过仿制药质量和疗效一致性评价，34个产品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，8个产品已申报审批中。