尊龙凯时人生就是博

近日，尊龙凯时人生就是博医药收到国家药品监督管理局核准签发的关于丙泊酚中/长链脂肪乳注射液的《药品注册证书》，批准该产品以化学药品4类资格上市，视同通过一致性评价。这是一种起效迅速的短效静脉用全身麻醉剂，可用于一个月以上的婴幼儿。

丙泊酚中/长链脂肪乳注射液是临床常用的麻醉剂之一，可用于成人和1个月以上儿童的全身麻醉诱导和维持；成人和1个月以上儿童诊断性操作和手术过程中的镇静，可单独使用也可与局部麻醉或区域麻醉联用；16岁以上重症监护患者辅助通气治疗时的镇静。

丙泊酚为难溶性药物，目前共有丙泊酚脂肪乳注射液和丙泊酚中/长链脂肪乳注射液两种产品上市。丙泊酚在中长链脂肪乳中溶解度更高，水相中游离丙泊酚减少，可显著减轻注射痛，较少发生肝脏脂肪浸润，在肝细胞内很少依赖肉毒碱进行转运，从而减轻肝脏负荷；另中链甘油三酸酯较长链甘油三酸酯代谢更快，长时间使用丙泊酚中/长链脂肪乳注射液不易发生高甘油三酯血症，可用于一个月以上的婴幼儿。

尊龙凯时人生就是博医药的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液采用玻璃预充注射器包装，该包装使用方便，临床直接使用，避免了安瓿和玻璃瓶包装的二次抽吸过程，降低了注射液在使用过程中的染菌风险，并且可以直接和输注泵连用，使用方便快捷。

2013年11月，尊龙凯时人生就是博医药以原化6类递交丙泊酚中/长链脂肪乳注射液的药品注册申请并获得受理。2017年04月获得药物临床试验批件。在完成生物等效性试验后，于2018年09月以新化4类向国家食品药品监督管理局递交药品注册申请并获得受理。