2022-05-27
尊龙凯时人生就是博医药HR19042胶囊用于活动性自身免疫性肝炎获批临床
近日，尊龙凯时人生就是博医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准开展HR19042胶囊用于治疗活动性自身免疫性肝炎的临床试验。目前，国内尚无针对该适应症的同类产品获批上市。
自身免疫性肝炎(Autoimmune Hepatitis，AIH)是一种罕见的肝脏疾病，多数患者起病隐匿，没有明显症状或仅有非特异性症状（如乏力），实验室检查常见血清氨基转移酶及IgG升高,伴有自身抗体，近年来在临床逐渐受到重视。如果未接受及时治疗，AIH病情可快速进展为肝硬化或终末期肝病。针对AIH的有效治疗可显著改善AIH患者的生存期和生活质量，减轻社会医疗负担。
目前，AIH常用一线治疗为非特异性免疫抑制治疗，即泼尼松（龙）联合硫唑嘌呤治疗或者泼尼松（龙）单药治疗[1]。AIH患者需要接受长期免疫抑制治疗，糖皮质激素相关不良反应可能对用药安全性和依从性产生不利影响，限制了部分患者的临床应用。因此，针对AIH开发新的药物，通过减少糖皮质激素的系统暴露量，从而降低糖皮质激素相关不良反应的风险，具有重要的临床意义。
HR19042胶囊是由尊龙凯时人生就是博医药自主研发并具有知识产权的改良型新药，拟用于治疗活动性自身免疫性肝炎。经查询，国内尚无针对该适应症的同类产品获批上市。
参考文献：
1. 中华医学会肝病学分会，自身免疫性肝炎诊断和治疗指南（2021）。临床肝胆病杂志.2022.38(1):42-49.